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烏魯木齊工商注冊一家醫療器械公司的步驟和材料

日期:2017/07/06   浏覽次數:0次  關閉  來源:www.xjchcw.com

烏魯木齊工商注冊一家醫療器械公司的步驟和材料。如今中國(guó)已進(jìn)入中等收入國(guó)家,随著(zhe)中國(guó)人口人均收入的提高,對(duì)醫療保健要求也越來越高,所以醫療器械等細分市場被(bèi)長(cháng)期看好(hǎo)。那新疆财務代理如何注冊醫療器械公司呢?

一、注冊醫療器械公司應具備的條件:

1.具有與經(jīng)營規模和經(jīng)營範圍相适應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國(guó)家認可的相關專業學(xué)曆或者職稱;

2.具有與經(jīng)營規模和經(jīng)營範圍相适應的相對(duì)獨立的經(jīng)營場所;

3.具有與經(jīng)營規模和經(jīng)

4.應當建立健全産品質量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫複核、質量跟蹤制度和不良事(shì)件的報告制度等;

5.辦公面(miàn)積90平米以上。

二、新疆工商注冊注冊醫療器械公司所需材料:

1.注冊資金必須50萬以上

2、開(kāi)辦第二、三類醫療器械經(jīng)營企業,應向(xiàng)經(jīng)營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:

(1)《新疆醫療器械經(jīng)營企業許可證申請表》;

(2)《醫療器械經(jīng)營企業許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》複印件;

(4)拟辦企業質量管理負責人的身份證、學(xué)曆或者職稱證明複印件及個人簡曆;

(5)拟辦企業質量管理人員的身份證、學(xué)曆或者職稱證明複印件;

(6)拟辦企業組織機構與職能(néng)或專職質量管理人員的職能(néng);

(7)拟辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面(miàn)圖(注明面(miàn)積)、房屋産權證明或者租賃協議(附租賃房屋産權證明)複印件;

(8)拟辦企業産品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

(9)拟辦企業經(jīng)營範圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類别、類代号名稱确定;

(10)電子申報材料。

注冊醫療器械公司尋找新疆财務代理服務機構注冊新疆公司收費标準:3~4

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